Diretrizes propostas nos EUA podem tornar mais fácil para as empresas farmacêuticas testar tratamentos de Alzheimer em pessoas em um estágio anterior, quando os cientistas pensam que podem ter a melhor oportunidade de trabalho.
O documento de orientação do projeto, emitido pela Food and Drug Administration (FDA EUA), reflete mudanças na compreensão dos cientistas sobre a doença de Alzheimer. Eles agora acreditam que a doença começa pelo menos uma década antes de os sintomas aparecerem.
“A comunidade científica e a FDA acreditam que é fundamental para identificar e estudar os pacientes com doença de Alzheimer muito cedo, antes de apareceremos danos irreversíveis ao cérebro”, disse o Dr. Russell Katz, diretor da Divisão de Produtos de Neurologia no da FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas.
Drogas para o Alzheimer tratam os sintomas, mas nenhum deles provou interromper o curso destrutivo da doença, que rouba das pessoas que sofrem suas memórias e independência.
“Eu acho que isso vai ser extremamente útil para a indústria farmacêutica”, disse o Dr. Paul Aisen, da Universidade da Califórnia, em San Diego. Aisen disse que o projeto vai ajudar as empresas a projetar ensaios clínicos para testar drogas em pessoas antes dos agravos da demência, no momento da doença prodrômica,precursora do Alzheimer com ligeiras alterações cognitivas. Neste sentido, há alguma evidências de biomarcadores que sugerem as mudanças que estão relacionadas com a doença de Alzheimer.
As empresas farmacêuticas têm trabalhado por anos para desenvolver as chamadas drogas modificadoras da doença, mas, até agora, com pouco sucesso. No verão passado, uma droga promissora chamada bapineuzumab, desenvolvida pela Johnson & Johnson, Pfizer e Elan, não conseguiu demonstrar um benefício em grandes estudos de pacientes com leve a moderada de Alzheimer.E, uma droga da Eli Lilly and Co conhecida como solanezumab também não conseguiu cumprir as metas principais de dois grandes estudos nesta mesma população. Mas, a droga parecia mostrar um benefício leve em pacientes leves quando os resultados de ambos os estudos foram agrupados.
Os pesquisadores agora planejam estudar o medicamento da Lilly em pacientes mais cedo, incluindo um ensaio conhecido como o estudo de prevenção “A4”, que irá estudar 1.000 voluntários idade entre 70 e 85 anos pré-sintomática da doença, que ainda não desenvolveram problemas de memória significativos.
A FDA disse que a medida faz parte dos esforços do governo para responder à doença de Alzheimer, como parte do Plano Nacional de Alzheimer assinado pelo presidente Obama no ano passado. O plano tem como objetivo encontrar uma forma eficaz de prevenir ou tratar a doença de Alzheimer em 2025.
Fonte: foxnews.com Imagem: darrentunnicliff
